英太奇L30D-55介紹
英太奇®L30D-55,化學名為甲基丙烯酸與丙烯酸乙酯共聚物水分散體,國外同類商品名“尤特奇L30D-55”。 結構式:
H CH3
••• ------CH2--C — CH2 — C ------- •••
C=O C=O n
OCH2CH3 OH
分子式:[C9H14O4]n
本品為含有平均25萬單位,30%固體重量甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物的水分散體。共聚物為陰離子型樹脂,在PH5.5的條件中即溶解,因而稱之為“—L30D-55”。
英太奇®L30D-55是一種粒度0.0l一0.1µm的聚合物乳膠粒在水中的分散體,粘度低,噴包漿料濃度高,易于噴霧,時間短。
成膜原理:在低溫快速的霧化噴包過程中,乳膠粒均勻分布于表面,逐漸堆積成層,愈積愈厚。隨著水份在噴包過程中蒸發(fā),片表面乳膠粒的堆積層出現(xiàn)了大量的毛細孔,表面張力增大,使膠粒緊密聚集,在最低成膜溫度以上環(huán)境中形成均勻的薄膜。這種膜的抗水滲透性特強,甚至比用有機溶劑包衣液形成的膜更加致密。
水分散體中的水僅僅是分散乳膠粒子的液相介質,相互不溶。因而在包衣過程中很容易蒸發(fā)離去,加之包衣液固體含量高,所以用水分散體包衣優(yōu)勢明顯:耗能低、節(jié)約制造成本、生產安全、無污染、保護環(huán)境。
適用品種
國內大部分腸溶片劑均可使用英太奇L30D-55全薄膜包衣。其特點是:1、成膜溫度低,在20—35℃的環(huán)境下即可形成薄膜,特別適用于許多酶制劑品種的包衣,如胰激肽原酶片、胸腺肽腸溶片。2、結構中酸值高(300--330),在PH5.5時即可溶化。PH6.0、6.8的條件下,主藥釋放快,釋放度較高,特別適用于要求在十二指腸部位開始溶解釋放的品種和顯效快的產品包衣,如奧美拉唑等質子泵系列的品種。3、主藥醇溶性大的品種,如大環(huán)內酯類產品包衣,較少形成不溶性的復合膜或致使包衣膜具有滲透性(起泡)。另外還有許多品種如雙氯芬酸鈉腸溶片、阿司匹林腸溶片、呋喃妥因腸溶片、柳氮磺吡啶腸溶片、鹽酸二甲雙胍腸溶片、吲哚美辛腸溶片、己酮可可堿腸溶片等許許多多需要做成腸溶型的固體制劑。據(jù)相關統(tǒng)計,世界上95%以上的腸溶藥物,只要操作得當,均可使用水分散體包衣。