阿司匹林片水性腸溶包衣材料及其工藝
我公司上市的英太奇L30D-55(甲基丙烯酸—丙烯酸乙酯共聚物水分散體),用于小規(guī)格阿司匹林腸溶片水性包衣生產(chǎn),已廣泛推向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。
應(yīng)用優(yōu)勢(shì):
1、制劑廠現(xiàn)有的高效包衣設(shè)備,應(yīng)用英太奇L30D-55水性包衣,包衣溫度低,水份揮發(fā)快,成品含水量比Ⅱ、Ⅲ號(hào)樹(shù)脂乙醇法包衣更低。
2、質(zhì)量可靠:再現(xiàn)性好,釋放度均在95%以上,有效期內(nèi)游離水楊酸≤0.4%。
3、成本降:與國(guó)外產(chǎn)品尤特奇L30D-55相比,直接材料成本降低50%以上;與國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的聚丙烯酸Ⅱ、Ⅲ號(hào)樹(shù)脂乙醇法包衣比較,綜合成本也偏降。
4、生產(chǎn)安全:全水包衣作業(yè),適合無(wú)防爆車(chē)間生產(chǎn),無(wú)污染。
5、操作簡(jiǎn)便,節(jié)時(shí)節(jié)能:無(wú)固體類(lèi)樹(shù)脂預(yù)處理過(guò)程,包衣時(shí)間4小時(shí)完成。
應(yīng)用實(shí)例:(高效包衣機(jī) 阿司匹林片 100kg)
英太奇L30D-55 18-20kg
檸檬酸三乙酯 0.6kg
吐溫-80 0.05kg
滑石粉 1.6kg
水 20—28kg
包衣液配制:取檸檬酸三乙酯及吐溫-80混勻后,加入15kg的水混合溶解,使其成澄清的溶液備用。另取滑石粉與少量的水(約3kg)混合備用。稱(chēng)取配方量的英太奇L30D-55,加剩余的水混勻后依次加入上述兩種備用液體,混合后過(guò)100或120目篩即可。
包衣過(guò)程及其工藝參數(shù):(包衣過(guò)程與乙醇法包衣基本相同)。工藝參數(shù):
(1)包衣機(jī)轉(zhuǎn)速,初始階段5轉(zhuǎn),底膜形成后在7—9轉(zhuǎn)之間(包衣機(jī)型號(hào)不同,稍有差異),最大不能過(guò)11轉(zhuǎn),包衣完成后,轉(zhuǎn)速降為4—5轉(zhuǎn)進(jìn)行干燥。
(2)槍頭距流動(dòng)片床距離控制在20—25cm之間最好。
(3)噴槍氣壓以見(jiàn)片床受擊后有渦流狀或片表面發(fā)亮為準(zhǔn)。
(4)片床溫度控制在30—35℃之間。
(5)包衣負(fù)壓尤其重要,一般控制在門(mén)閉時(shí)有明顯的負(fù)壓(吸力)即可。
(6)包衣結(jié)束后,40℃干燥35—40分鐘,或干燥室室溫放置過(guò)夜。